Studio De Caris

Fattori chiave per un efficace controllo del processo di convalida sono una rafforzata cooperazione tra utente e fornitore, l’utilizzo dell’analisi dei rischi come strumento per concentrare l’attività sulle funzioni o i sottosistemi realmente critici e un approccio olistico, che consideri in modo unitario le criticità che hanno
impatto sulla qualità del prodotto, sulla sicurezza degli operatori e sul buon andamento dell’attività produttiva.
Si mettono a fuoco alcune caratteristiche del life cycle reale di una macchina automatica, fornendo qualche esemplificazione.